Domov › Rámce › NEN 7510

Softvér NEN 7510 pre zorginstellingen v Holandsku.

Opatrenia NEN 7510 špecifické pre zdravotníctvo (údaje o pacientoch, nakladanie s BSN, prístup podľa potreby poznať, protokolovanie prístupov podľa NEN 7513, break-glass, kontinuita), opakované a s dôkazmi, bežiace vedľa ISO 27001. Pre nemocnice, huisartsenpraktijken a huisartsenposten, ďalších poskytovateľov starostlivosti a dodávateľov digitálneho zdravotníctva. Súčasť od Pro, 99 € mesačne.

V skratke

  • Systém riadenia: Politika, roly, riadenie rizík a vyhlásenie o aplikovateľnosti, v súlade s kapitolami 4–10 ISO 27001:2022.
  • Zdravotnícke opatrenia: Klasifikácia údajov o pacientoch, nakladanie s BSN, súhlas, prístup podľa potreby poznať, break-glass, hlásenie zdravotníckych incidentov a kontinuita klinických…
  • NEN 7513: Protokolovanie prístupov k elektronickej zdravotnej dokumentácii.
  • Prechod na NEN 7510:2024: Certifikáty podľa verzie 2017 musia prejsť na verziu 2024 do 20. februára 2027.

Na tejto stránke

  1. Čo je NEN 7510?
  2. Na koho sa vzťahuje
  3. Hlavné opatrenia NEN 7510 pokryté v Dazr
  4. Na čo sa audítori pozerajú
  5. Ako Dazr pomáha s NEN 7510

Čo je NEN 7510?

NEN 7510 je holandský štandard informačnej bezpečnosti v zdravotníctve (informatiebeveiliging in de zorg). Od holandských poskytovateľov starostlivosti, ktorí elektronicky spracúvajú údaje o pacientoch, sa očakáva, že ho budú dodržiavať spolu s NEN 7512 (dôveryhodná výmena údajov) a NEN 7513 (protokolovanie prístupov k zdravotnej dokumentácii).

NEN 7510:2024. Revidovaný štandard bol zverejnený 19. decembra 2024. Je v súlade s ISO 27001:2022, zoskupuje svoje opatrenia do štyroch tém (ľudia, fyzické, technologické, organizačné) a obsahuje 93 všeobecných opatrení plus 8 špecifických pre zdravotníctvo. Pokyny na implementáciu, ktoré boli predtým v NEN 7510-2, už nie sú voliteľné: odchýlky treba zdôvodniť vo vyhlásení o aplikovateľnosti (Kiwa). Certifikované organizácie majú na prechod z NEN 7510:2017+A1:2020 na verziu 2024 čas do 20. februára 2027 (Kiwa). Pozrite overstappen naar NEN 7510:2024.

Cyberbeveiligingswet (Cbw). Holandský zákon NIS2 platí od 15. augusta 2026. Zdravotníctvo je jedným z jeho odvetví, takže strední a veľkí poskytovatelia starostlivosti teraz nesú povinnosti NIS2: registráciu, opatrenia na riadenie rizík, zodpovednosť vedenia a hlásenie incidentov. Dohľad nad zdravotníckymi subjektmi v pôsobnosti vykonáva Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) a zdravotnícky predpis podľa Cbw uvádza dodržiavanie NEN 7510 ako jednu z ciest k splneniu bezpečnostných povinností (CMS). Stav k 1. októbru 2026.

Čo Dazr pokrýva. Sada NEN 7510 v Dazr obsahuje 20 opatrení špecifických pre zdravotníctvo. Pre 93 všeobecných opatrení, na ktorých NEN 7510:2024 stavia, zapnite vedľa nej ISO 27001.

Na koho sa vzťahuje

  • Akademické nemocnice (UMC) a výučbové nemocnice STZ
  • Regionálne a všeobecné nemocnice
  • Huisartsenpraktijken a huisartsenposten (pohotovostné služby praktických lekárov)
  • Ďalší poskytovatelia starostlivosti, ktorí elektronicky spracúvajú údaje o pacientoch, od starostlivosti o duševné zdravie po zubné a fyzioterapeutické praxe
  • Dodávatelia digitálneho zdravotníctva predávajúci holandským poskytovateľom starostlivosti

Hlavné opatrenia NEN 7510 pokryté v Dazr

Systém riadeniaPolitika, roly, riadenie rizík a vyhlásenie o aplikovateľnosti, v súlade s kapitolami 4–10 ISO 27001:2022.
Zdravotnícke opatreniaKlasifikácia údajov o pacientoch, nakladanie s BSN, súhlas, prístup podľa potreby poznať, break-glass, hlásenie zdravotníckych incidentov a kontinuita klinických systémov.
NEN 7513Protokolovanie prístupov k elektronickej zdravotnej dokumentácii.
Prechod na NEN 7510:2024Certifikáty podľa verzie 2017 musia prejsť na verziu 2024 do 20. februára 2027.
CyberbeveiligingswetPovinnosti NIS2 pre stredných a veľkých poskytovateľov starostlivosti od 15. augusta 2026: registrácia, opatrenia a hlásenie incidentov.

Na čo sa audítori pozerajú

Audity NEN 7510 overujú vzorkou rovnaké druhy dôkazov ako audity ISO 27001, plus kontroly špecifické pre zdravotníctvo: protokolovanie prístupov k zdravotnej dokumentácii podľa NEN 7513 a jeho pravidelnú revíziu, klasifikáciu údajov o pacientoch, nakladanie s BSN a postupy break-glass. Dazr uchováva opatrenia a dôkazy ku každej z nich.

Ako Dazr pomáha s NEN 7510

Dazr Compliance je platforma na riadenie compliance hostovaná v EÚ (softvér GRC) pre európske organizácie všetkých veľkostí, od päťčlenného tímu po veľké podniky. NEN 7510 je jedným z jej jedenástich rámcov, súčasťou od Pro, 99 € mesačne. V praxi to znamená:

  • Udržiavajte zdravotnícku politiku, roly a školenie bezpečnostného povedomia ako opakované opatrenia
  • Prevádzkujte zdravotnícke opatrenia vedľa prílohy A ISO 27001, keď sú zapnuté oba rámce
  • Sledujte revíziu protokolovania prístupov podľa NEN 7513 ako opakované opatrenie s odkazom na auditný protokol elektronickej zdravotnej dokumentácie ako dôkaz
  • Sledujte hlásenie incidentov podľa Cbw (24 hodín, 72 hodín, jeden mesiac) vedľa 72-hodinovej lehoty GDPR v registri incidentov
  • Naplánujte prechod na NEN 7510:2024 s vyhlásením o aplikovateľnosti pre každé opatrenie
Prehľad Dazr Compliance s opatreniami po termíne, otvorenými a dokončenými, zoznamom úloh a pokrytím opatrení podľa rámca
Prehľad: práca po termíne, tento týždeň a pokrytie podľa rámca.

Späť na úplný prehľad Dazr Compliance › | Zaregistrovať sa zadarmo ›

Odpovede na otázky k NEN 7510.

Spadá NEN 7510 pod Cyberbeveiligingswet?

Nepriamo. Od 15. augusta 2026 sa Cyberbeveiligingswet vzťahuje na stredných a veľkých poskytovateľov starostlivosti. Zdravotnícky predpis podľa Cbw umožňuje splniť bezpečnostné povinnosti okrem iného dodržiavaním NEN 7510 a dohľad vykonáva IGJ. Menšie praxe zostávajú mimo Cbw, ale k NEN 7510 ich naďalej zaväzujú existujúce zdravotnícke pravidlá. Stav k 1. októbru 2026.

Môžeme prevádzkovať NEN 7510 vedľa ISO 27001?

Áno, a väčšina zdravotníckych organizácií by to tak mala robiť. Zapnite oba; Dazr vytvorí samostatné, ale súvisiace opatrenia. Rovnaké dôkazy (napr. protokol revízie prístupov) často poslúžia obom.

Kedy musíme prejsť na NEN 7510:2024?

Ak máte certifikát podľa NEN 7510:2017+A1:2020, máte na prechod na NEN 7510:2024 čas do 20. februára 2027; prechodový audit plánuje váš certifikačný orgán. Dazr medzitým uchováva zdravotnícke opatrenia a vaše dôkazy na jednom mieste.

Kde sú údaje hostované?

Európska únia. Záznamy pracovného priestoru sú na aplikačnej vrstve šifrované v pokoji pomocou AES-256-GCM; nahrané súbory s dôkazmi sa spoliehajú na šifrovanie v pokoji poskytovateľa úložiska.

Existuje softvér NEN 7510 pre malých poskytovateľov starostlivosti?

Áno. NEN 7510 je súčasťou od Pro za 99 € mesačne bez poplatku za zavedenie: zdravotnícke opatrenia, revízie protokolov podľa NEN 7513 a prechod na NEN 7510:2024 bežia ako opakované opatrenia s dôkazmi, vedľa ISO 27001. Hodí sa pre huisartsenpraktijken, menšie zdravotnícke organizácie a dodávateľov health-tech.

Pripravení začať s programom NEN 7510?

NEN 7510 je súčasťou Pro (99 €/mes., až päť rámcov a päť používateľov) a Enterprise (499 €/mes.); samoobslužne cez Mollie, bez DPH, zrušiť môžete kedykoľvek. Free a Basic pokrývajú ISO 27001, GDPR a NIS2. Custom je jediný plán na základe zmluvy, nacenený na požiadanie.