Regulamentul privind IA: EN 18286, primul standard armonizat, pentru managementul calității
Din 14 octombrie 2026, furnizorii de IA cu grad ridicat de risc care aplică EN 18286:2026 sunt prezumați conformi cu articolul 17 (managementul calității).
Regulamentul privind IA are primul său standard armonizat. Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2274 a Comisiei din 12 octombrie 2026 a publicat referința EN 18286:2026, Artificial intelligence: Quality management system for EU AI Act regulatory purposes în Jurnalul Oficial la 14 octombrie 2026. Decizia a intrat în vigoare în aceeași zi.
Ce se schimbă
Potrivit articolului 40 din Regulamentul privind IA, un sistem de IA cu grad ridicat de risc conform cu un standard armonizat publicat în Jurnalul Oficial este prezumat conform cu cerințele acoperite de acel standard. EN 18286, elaborat de CEN și Cenelec la cererea Comisiei, acoperă sistemul de management al calității pe care furnizorii de IA cu grad ridicat de risc trebuie să îl aibă conform articolului 17.
Potrivit Comisiei, standardul:
- este construit în jurul ciclului de viață al sistemului de IA, nu al organizației;
- se adaugă sistemelor de management existente, precum ISO/IEC 42001, ISO 9001 sau un sistem sectorial ca ISO 13485, fără să le înlocuiască;
- permite organizațiilor fără ISO/IEC 42001 să extindă un sistem de management al calității existent sau să construiască unul care respectă articolul 17.
Comisia îl numește singurul standard de management al calității pentru IA cu prezumție de conformitate și se așteaptă la alte standarde armonizate.
Pe cine privește și de când
Standardul privește furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc: cei care le dezvoltă sau le introduc pe piață. Organizațiile care doar folosesc instrumente de IA au în schimb obligații de implementator. După Omnibusul digital, regulile privind riscul ridicat se aplică de la 2 decembrie 2027 pentru utilizările din anexa III, cum ar fi recrutarea, educația și evaluarea creditului, și de la 2 august 2028 pentru IA din produsele din anexa I.
Orientările Comisiei privind sistemele care sunt cu grad ridicat de risc sunt încă un proiect, publicat pentru consultare la 19 mai 2026. Toate termenele: Regulamentul privind IA după Omnibusul digital.
Ce faceți acum
Stabiliți mai întâi rolul dumneavoastră și dacă vreun sistem are grad ridicat de risc; abia atunci EN 18286 devine relevant. Dacă sunteți furnizor, comparați sistemul actual de management al calității cu standardul și planificați golurile înainte de decembrie 2027. Dazr Compliance începe, în orice plan, cu un inventar al IA și o verificare ghidată a clasificării, iar planul Enterprise conține setul complet al furnizorului, de la sistemul de management al calității la evaluarea conformității, ca sarcini cu responsabili și dovezi.
Surse
- Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274 of 12 October 2026
- European Commission: First harmonised standard supporting the AI Act published in the Official Journal
- European Commission: AI Act, regulatory framework and timeline
- European Commission: Draft guidelines on the classification of high-risk AI systems
- Regulation (EU) 2024/1689 (AI Act), Articles 17 and 40
Doar cu titlu informativ, nu constituie consultanță juridică. Ultima actualizare: 7 noiembrie 2026.
Disponibil și în: English, Nederlands, Italiano, Deutsch, Français, Español, Polski, Português, Čeština, Slovenčina, Dansk, Svenska, Norsk bokmål